ABX464 pour l'arthrite rhumatoïde

Puissant anti-inflammatoire

ABX464 est une petite molécule innovante, première de sa classe thérapeutique, ayant démontré un bon profil de tolérance et une activité anti-inflammatoire profonde dans des études de Phase 2a et Phase 2b achevées, ainsi que dans des études de maintenance en cours pour traiter des patients atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérée à sévère.

En plus des observations cliniques chez les patients atteints de RCH, Abivax a généré des données précliniques prometteuses à partir de modèles animaux d'arthrite induite au collagène. Ces résultats étaient décisifs pour faire avancer ABX464 dans un essai clinique de Phase 2a dans la polyarthrite rhumatoïde (PR).

Résultats cliniques

En juin 2021, Abivax a annoncé d’excellents résultats dans l’étude clinique d’induction de phase 2a d’ABX464, administré en association avec du méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR). 60 patients qui présentaient une réponse insuffisante au méthotrexate et/ou aux inhibiteurs TNFα ont participé à cette étude.

Le critère principal d’évaluation de cette étude a été atteint, démontrant une bonne tolérance de la dose de 50 mg d’ABX464 administrée une fois par jour durant les 12 semaines du traitement d’induction.

Bien que la taille de l’échantillon de cette étude n’ait pas été prévue pour montrer une différence significative sur les critères d’efficacité, le groupe 50 mg s’est révélé statistiquement supérieur au placebo sur le critère secondaire clé (ACR20) à la semaine 12 pour la population PP.

Les patients ayant terminé l’étude d'induction étaient éligibles à l’étude de maintenance en ouvert sur deux ans pour évaluer la tolérance et l’efficacité à long terme de 50 mg d’ABX464 administré une fois par jour par voie orale dans la PR.
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En développement clinique

Basé sur ces résultats, Abivax se prépare à démarrer un programme clinique de phase 2b dans la polyarthrite rhumatoïde début 2022.