Entwicklungsprogramme

Entzündung

  • Colitis ulcerosa Entzündungshemmer
    • Forschung
    • Präklinik
    • Phase 1
    • Phase 2
    • Phase 3
    ABX464 Phase-2a abgeschlossen; Phase-2b läuft

    Beschreibung / Zusammenfassung:

    ABX464 ist ein First-in-Class, oral verabreichtes, niedermolekulares Molekül, das in präklinischen Studien sowie in einer klinischen Phase-2a-Studie zur Behandlung von Colitis ulcerosa (CU), ABX464-101, ein gutes Sicherheitsprofil und profunde entzündungshemmende Wirkung gezeigt hat. Patienten, welche die Induktionsstudie abgeschlossen hatten, konnten die Behandlung in einer 12-monatigen Open-Label Erhaltungsstudie, ABX464-102, fortsetzten. 22 der 23 hierfür geeigneten Patienten entschieden sich für die Teilnahme in der Erhaltungsstudie.

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    Meilensteine:

    • Phase-2a Studienergebnisse in H2 2019 bekannt gegeben
    • Klinische Phase-2b-Studie läuft
  • Morbus Crohn Entzündungshemmer
    • Forschung
    • Präklinik
    • Phase 1
    • Phase 2
    • Phase 3
    ABX464 Pivotalen Phase-2b/3-Studie in Vorbereitung

    Beschreibung / Zusammenfassung:

    ABX464 ist ein First-in-Class, oral verabreichtes, niedermolekulares Molekül, das in einer Phase-2a-Induktionsstudie, sowie einer 24-monatigen Open-Label Erhaltungsstudie an Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa (CU) ein gutes Sicherheitsprofil und profunde entzündungshemmende Wirkung gezeigt hat.
    Morbus Crohn und CU weisen zahlreiche klinische Ähnlichkeiten auf, welche sich ebenfalls in den Ergebnissen eines in Morbus Crohn und CU durchgeführten präklinischen DSS Modells zeigten. Daher sind führende Experten (KOLs) in diesen Indikationsgebieten, mit denen Abivax in Austausch steht, zuversichtlich, dass ABX464 ebenfalls in Patienten mit Morbus Crohn eine positive Wirkung entfalten kann.

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  • Rheumatoide Arthritis Entzündungshemmer
    • Forschung
    • Präklinik
    • Phase 1
    • Phase 2
    • Phase 3
    ABX464 Phase-2a läuft

    Beschreibung / Zusammenfassung:

    ABX464 ist ein First-in-Class, oral verabreichtes, niedermolekulares Molekül, das in einer Phase-2a-Induktionsstudie, sowie einer 12-monatigen Open-Label Erhaltungsstudie an Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa (CU) ein gutes Sicherheitsprofil und profunde entzündungshemmende Wirkung gezeigt hat. Zudem generierte Abivax vielversprechende präklinische Daten in einem Kollagen-induzierten Arthritis-Tiermodell.

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    Meilensteine:

    • Klinische Phase-2a-Studie läuft

Entzündung und antiviral

  • COVID-19 Antiviral und entzündungshemmend
    • Forschung
    • Präklinik
    • Phase 1
    • Phase 2
    • Phase 3
    ABX464 Phase-2b/3 läuft

    Beschreibung / Zusammenfassung:

    ABX464 ist ein First-in-Class, oral verabreichtes, niedermolekulares Molekül, das in klinischen Studien die Replikation des HI-Virus hemmen konnte und einen nachhaltigen entzündungshemmenden Effekt, sowie die Heilung entzündlicher Läsionen in Patienten mit Colitis ulcerosa gezeigt hat. Zudem weisen neue in vitro Daten darauf hin, dass auch die virale Replikation von SARS-CoV-2 (COVID-19), gehemmt wird. Diese potenzielle Dreifachwirkung: 1) Hemmung der viralen Replikation von SARS-CoV-2, 2) Prävention und Behandlung der akute Atemnotsymptomatik ausgelöst durch Hyperinflammation, sowie 3) die Vermeidung langfristiger Lungenschäden, welche durch eine Schädigung des Lungengewebes hervorgerufen werden, macht aus ABX464 einen vielversprechenden Produktkandidaten zur Behandlung von COVID-19, insbesondere zur Linderung der schweren Verlaufsform. Aus diesem Grund führt Abivax gerade eine klinische Phase-2b/3-Studie mit ABX464 in Europa und Lateinamerika durch, in der untersucht werden soll, ob das Medikament den sog. Zytokinsturm und somit die akute Atemnot bei Patienten verhindern kann.

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    Meilensteine:

    • Neue präklinische Daten zeigen, dass ABX464 die virale Replikation von SARS-CoV-2 im menschlichen Lungengewebe hemmt
    • Genehmigung der zuständigen Behörden in Frankreich und Deutschland zur Durchführung der Phase-2b/3-Studie an 1.034 Patienten

Antiviral

  • HIV dauerhafte virale Remission
    • Forschung
    • Präklinik
    • Phase 1
    • Phase 2
    • Phase 3
    ABX464 Phase-2a abgeschlossen; Investigator-Initiated Trials

    Beschreibung / Zusammenfassung:

    ABX464 ist ein neuartiges, oral verabreichtes, First-in-Class, niedermolekulares Molekül, das die Replikation des HI-Virus über einen völlig neuen Wirkmechanismus blockiert. Zum ersten Mal in der Behandlung von HIV könnte dieses Molekül die viralen Reservoire reduzieren oder eliminieren und somit möglicherweise eine lang anhaltende virologische Suppression bei HIV-Patienten bewirken.

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    Meilensteine:

    • Veröffentlichung der Phase-2a-Daten in H1 2018
    • Klinische Weiterentwicklung in sogenannten „investigator-initiated trials“, d.h. von den Prüfzentren selbst initiierte und unabhängig durchgeführte Studien
  • RSV Antiviraler Wirkstoff
    • Forschung
    • Präklinik
    • Phase 1
    • Phase 2
    • Phase 3
  • Dengue Antiviraler Wirkstoff
    • Forschung
    • Präklinik
    • Phase 1
    • Phase 2
    • Phase 3
  • Influenza Antiviraler Wirkstoff
    • Forschung
    • Präklinik
    • Phase 1
    • Phase 2
    • Phase 3

Krebs

  • Leberkrebs Immunverstärker
    • Forschung
    • Präklinik
    • Phase 1
    • Phase 2
    • Phase 3
    ABX196 Klinischen Phase-1/2-POC-Studie in HCC läuft

    Beschreibung / Zusammenfassung:

    ABX196 wurde als synthetischer Agonist der iNKT-Zellen aus einer proprietären Plattformtechnologie entwickelt, die in Krebsmodellen Zellen mit immunverstärkendem Potenzial identifiziert.

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    Meilensteine:

    • Klinische Phase-1/2-Studie läuft