Notre portefeuille de produits

Un optimisme encore plus grand

Portefeuille de produits en développement

Abivax est en cours de devenir une entreprise commerciale en exploitant les possibilités du nouveau mécanisme d’action du microARN-124 de notre candidat médicament principal, obefazimod et des opportunités au-delà.

Our primary goal is to develop and commercialize obefazimod for the treatment of inflammatory diseases, starting with ulcerative colitis. We expect top-line results from the Phase 3 ABTECT 8-week induction trial in early Q2 2025 and 44-week maintenance data results in Q1 2026.

Notre bibliothèque de composés chimiques offre encore d’autres possibilités. Nous avons entrepris des efforts de recherche qui s’appuient sur le concept mécanistique d’obefazimod afin de développer de nouveaux composés successeurs potentiels.

Portefeuille de produits d’Abivax

Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3
Obefazimod
 Monothérapie Rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Programme pivot de phase 3 (ABTECT) initié
Premier patient inclus aux États-Unis le 11 octobre 2022

Programme pivot de phase 3 (ABTECT) initié
Premier patient inclus aux États-Unis le 11 octobre 2022

Étapes achevées :

  • Communication des résultats de l’étude d’induction de phase 2b
  • Communication des résultats de l’étude de maintenance de phase 2b après deux ans de traitement pour l’ensemble des 217 patients
  • Communication des résultats pour l’essai de maintenance avec une dose d’obefazimod réduite de 50 mg à 25 mg après trois et cinq ans de traitement

Prochaines étapes importantes prévues :

  • ABTECT planned enrollment of last patient into induction trials in early Q1 2025
  • ABTECT 8-week induction trial top-line data readout in early Q2 2025
  • ABTECT 44-week maintenance trial top-line data readout in Q1 2026
  • Planned NDA submission in late 1H 2026
  • 25 mg long-term extension trial data readout in Q3 2024

1H=first half; NDA=New Drug Application; Q=quarter.
Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3
Obefazimod
 Monothérapie Maladie de Crohn (CD)

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Phase 2b trial (ENHANCE-CD) planned

Phase 2b trial (ENHANCE-CD) planned 

Étapes achevées et prévues :

  • IND application filed in Q4 2023
  • Initiate patient enrollment of ENHANCE-CD in Q3 2024
  • ENHANCE-CD planned 12-week induction data readout in 2H 2026

S=Semestre ; IND=Investigational New Drug
Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3
Obefazimod
 Thérapie combinée RCH modérément à sévèrement active UC

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Prochaines étapes importantes prévues :

  • S2 2024 : Disponibilité des données précliniques afin de soutenir la prise de décision sur l’agent combiné
  • 2025 : Décision concernant le médicament associé*
* Cette décision dépend des résultats des essais d’induction de phase 3 en monothérapie.
Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3
Obefazimod
 Monothérapie Autres indications inflammatoires

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

2024 : Communication de l’indication pour l’essai de preuve de concept

2024 : Communication de l’indication pour l’essai de preuve de concept