Portefeuille de produits en développement

Abivax est en cours de devenir une entreprise commerciale en exploitant les possibilités du nouveau mécanisme d’action du microARN-124 de notre candidat médicament principal, obefazimod et des opportunités au-delà.

Notre objectif principal est de développer et de commercialiser obefazimod pour le traitement des maladies inflammatoires, en commençant par la rectocolite hémorragique. Les premiers résultats de l'essai d'induction sur 8 semaines sont attendus pour le troisième trimestre Q3 2025, et les données de maintenance sur 44 semaines pour le deuxième trimestre Q2 2026. Le recrutement des patients pour ENHANCE-CD dans la maladie de Crohn a débuté au troisième trimestre Q3 2024; les résultats de l'essai d'induction sur 12 semaines sont attendus au deuxième semestre 2H 2026.

Notre bibliothèque de composés chimiques offre encore d’autres possibilités. Nous avons entrepris des efforts de recherche qui s’appuient sur le concept mécanistique d’obefazimod afin de développer de nouveaux composés successeurs potentiels.

2H=second half; Q=quarter.

Portefeuille de produits d’Abivax

Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3
Obefazimod
Monothérapie Rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Programme pivot de phase 3 (ABTECT) initié
Premier patient inclus aux États-Unis le 11 octobre 2022

Programme pivot de phase 3 (ABTECT) initié
Premier patient inclus aux États-Unis le 11 octobre 2022

Étapes achevées :

  • Communication des résultats de l’étude d’induction de phase 2b
  • Communication des résultats de l’étude de maintenance de phase 2b après deux ans de traitement pour l’ensemble des 217 patients
  • Communication des résultats pour l’essai de maintenance avec une dose d’obefazimod réduite de 50 mg à 25 mg après trois et cinq ans de traitement

Prochaines étapes importantes prévues :

  • Publication des données principales de l'essai d'induction ABTECT envisagée au T3 2025
  • Publication des données principales de l'essai de maintenance ABTECT envisagées au deuxième trimestre 2026
Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3
Obefazimod
Monothérapie Maladie de Crohn (CD)

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Phase 2b trial (ENHANCE-CD) initiated
First patient enrolled on October 3, 2024

Phase 2b trial (ENHANCE-CD) initiated
First patient enrolled on October 3, 2024 

Étapes achevées et prévues :

  • Demande d’un IND aux Etats-Unis du 4e trimestre 2023
  • Initiated patient enrollment of ENHANCE-CD in Q3 2024
  • Disponibilité des données d'induction à 12 semaines pour ENHANCE-CD prévue au 2e semestre 2026

IND=Investigational New Drug.

Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3
Obefazimod
Thérapie combinée RCH modérément à sévèrement active UC

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Evaluation of obefazimod combined with other agents

Evaluation of obefazimod combined with other agents 

Prochaines étapes importantes prévues :

  • Données précliniques encourageantes sur les combinaisons avec étrasimod
  • D'autres études précliniques en combinaison sont en cours
  • Décision sur l'agent combiné attendue en 2025, sous réserve des résultats des essais d'induction de phase 3 en monothérapie

S=Semestre

Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3
Obefazimod
Monothérapie Autres indications inflammatoires

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Selection of follow-on compound in 2025

Selection of follow-on compound in 2025