Notre portefeuille de produits

Un optimisme encore plus grand

Portefeuille de produits en développement

Abivax est en cours de devenir une entreprise commerciale en exploitant les possibilités du nouveau mécanisme d’action du microARN-124 de notre candidat médicament principal, obefazimod et des opportunités au-delà.

Notre objectif principal est de développer et commercialiser obefazimod dans le traitement des maladies inflammatoires, en commençant par la rectocolite hémorragique. L'essai d'induction de 8 semaines de la phase 3 d'ABTECT au début du 2e trimestre 2025 et les résultats des données de maintenance de 44 semaines au 1er trimestre 2026.

Notre bibliothèque de composés chimiques offre encore d’autres possibilités. Nous avons entrepris des efforts de recherche qui s’appuient sur le concept mécanistique d’obefazimod afin de développer de nouveaux composés successeurs potentiels.

Portefeuille de produits d’Abivax

Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3
Obefazimod
 Monothérapie Rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Programme pivot de phase 3 (ABTECT) initié
Premier patient inclus aux États-Unis le 11 octobre 2022

Programme pivot de phase 3 (ABTECT) initié
Premier patient inclus aux États-Unis le 11 octobre 2022

Étapes achevées :

  • Communication des résultats de l’étude d’induction de phase 2b
  • Communication des résultats de l’étude de maintenance de phase 2b après deux ans de traitement pour l’ensemble des 217 patients
  • Communication des résultats pour l’essai de maintenance avec une dose d’obefazimod réduite de 50 mg à 25 mg après trois et cinq ans de traitement

Prochaines étapes importantes prévues :

  • Inclusion du dernier patient dans les études d’induction ABTECT prévue pour début du 1er trimestre 2025
  • Premiers résultats de l'essai d'induction ABTECT à 8 semaines au début du 2e trimestre 2025
  • Maintenance de 44 semaines ABTECT lecture des données de base d'essai au premier trimestre 2026
  • Demande d’autorisation de mise sur le marché estimée à la fin du 1er semestre 2026
  • Données de l’essai d’extension à long terme avec 25 mg disponibles au 3e trimestre 2024
Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3
Obefazimod
 Monothérapie Maladie de Crohn (CD)

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Essai de phase 2b (ENHANCE-CD) prévu

Essai de phase 2b (ENHANCE-CD) prévu

Étapes achevées et prévues :

  • Demande d’un IND aux Etats-Unis du 4e trimestre 2023
  • Début du recrutement des patients pour ENHANCE-CD au 3e trimestre 2024
  • Disponibilité des données d'induction à 12 semaines pour ENHANCE-CD prévue au 2e semestre 2026

IND=Investigational New Drug.
Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3
Obefazimod
 Thérapie combinée RCH modérément à sévèrement active UC

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Prochaines étapes importantes prévues :

  • S2 2024 : Disponibilité des données précliniques afin de soutenir la prise de décision sur l’agent combiné
  • 2025 : Décision concernant le médicament associé*
* Cette décision dépend des résultats des essais d’induction de phase 3 en monothérapie.

S=Semestre
Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3
Obefazimod
 Monothérapie Autres indications inflammatoires

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

2024 : Communication de l’indication pour l’essai de preuve de concept

2024 : Communication de l’indication pour l’essai de preuve de concept