Moduler le
système immunitaire

Abivax est une société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de traitements thérapeutiques qui exploitent les mécanismes naturels de régulation de l'organisme afin de moduler la réponse immunitaire chez les patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques.

Combattre les maladies inflammatoires

Obefazimod, le principal candidat médicament d'Abivax, est une petite molécule orale, première et unique de sa classe thérapeutique. Il est doté d'un nouveau mécanisme d'action qui renforce l’expression de miR-124, un régulateur naturel important de la réponse inflammatoire.

Obefazimod fait actuellement l'objet d'essais cliniques de phase 3 dans le traitement des adultes atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active. Le lancement de ces essais de stade avancé s'appuie sur le succès des essais cliniques de phase 2 d’obefazimod, qui ont démontré le soulagement des symptômes au cours de 8 premiers jours de traitement ainsi qu’une réduction significative de la présence des saignements rectaux et des fréquences des selles chez les patients.

Abivax a également prévu de lancer un essai clinique de phase 2a d’obefazimod dans la maladie de Crohn (MC) au premier trimestre 2024.

Portefeuille de produits

Abivax poursuit le développement d’obefazimod, évalue son potentiel dans d’autres indications inflammatoires et explore en même temps des candidats médicaments successeurs d’obefazimod.

Candidat Médicament Schéma thérapeutique Indication Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3 Étapes prévues
Obefazimod
En monothérapie | Rectocolite hémorragique
modérément à sévèrement active (RCH)
Obefazimod En monothérapie Rectocolite hémorragique à
modérément à sévèrement active (RCH)
Status:
  • Programme pivot de phase 3 (ABTECT) initié ;
  • Premier patient inclus aux États-Unis le 11 octobre 2022
ÉTAPES PRÉVUES:
  • 1er trimestre 2025 : Disponibilité des premières données de l’essai d’induction
  • 1er trimestre 2026 : Disponibilité des premières données de l’essai de maintenance
En monothérapie | Maladie de Crohn (MC)
En monothérapie Maladie de Crohn (MC)
Status:
  • Essai de phase 2a planifié
ÉTAPES PRÉVUES:
  • 4e trimestre 2023 : Dépôt de l’IND aux États-Unis (Investigational New Drug application)
  • 1er trimestre 2024 : Lancement de l’essai de phase 2a
  • 2e semestre 2025 : Résultats de la phase 2a de l’essai d’induction attendus
Thérapie combinée | Rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active (RCH)
Thérapie combinée Rectocolite hémorragique à
modérément à sévèrement active (RCH)
Status:
  • Préclinique
ÉTAPES PRÉVUES:
  • 2025 : Décision sur le médicament associé attendue1
En monothérapie | Autres indications inflammatoires
En monothérapie Autres indications inflammatoires
Status:
  • Préclinique
ÉTAPES PRÉVUES:
  • Décision des indications pour l'étude de preuve-de-concept en 2024
1. Décision subordonnée aux résultats des essais d’induction de phase 3 en monothérapie

Rectocolite hémorragique

Le candidat médicament obefazimod est une petite molécule, administrée par voie oral, actuellement en développement clinique dans le traitement de la RCH modérément à sévèrement active et a démontré une activité anti-inflammatoire dans des études précliniques et dans des essais cliniques de phase 2a et de phase 2b.

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Maladie de Crohn

Abivax pense qu’obefazimod peut avoir des effets bénéfiques dans le traitement des patients souffrant de la MC en raison de sa physiopathologie similaire à la RCH. En conséquence, Abivax prévoit de lancer un essai clinique de phase 2a afin de générer des résultats qui seront potentiellement cohérents avec ceux observés dans les essais cliniques de phase 2 dans la RCH.

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