Réguler le
système immunitaire

Abivax est une société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de traitements thérapeutiques qui exploitent les mécanismes naturels de régulation de l'organisme afin de stabiliser la réponse immunitaire chez les patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques.

Combattre les maladies inflammatoires

Obefazimod, le principal candidat médicament d'Abivax, est une petite molécule orale, première et unique de sa classe thérapeutique. Il est doté d'un nouveau mécanisme d'action qui renforce l’expression de miR-124, un régulateur naturel important de la réponse inflammatoire.

Obefazimod fait actuellement l'objet d'essais cliniques de phase 3 dans le traitement des adultes atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active. Le lancement de ces essais de stade avancé s'appuie sur le succès des essais cliniques de phase 2 d’obefazimod, qui ont démontré le soulagement des symptômes au cours de 8 premiers jours de traitement ainsi qu’une réduction significative de la présence des saignements rectaux et des fréquences des selles chez les patients.

Abivax a également prévu de lancer un essai clinique de phase 2b d’obefazimod dans la maladie de Crohn (MC) au 3e trimestre 2024.

Portefeuille de produits

Abivax poursuit le développement d’obefazimod, évalue son potentiel dans d’autres indications inflammatoires et explore en même temps des candidats médicaments successeurs d’obefazimod.

Candidat Médicament Schéma thérapeutique Indication Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3 Étapes achevées & prévues
Obefazimod
En monothérapie | Rectocolite hémorragique
modérément à sévèrement active (RCH)
Obefazimod En monothérapie Rectocolite hémorragique à
modérément à sévèrement active (RCH)
Status:
  • Programme pivot de phase 3 (ABTECT) initié ;
  • Premier patient inclus aux États-Unis le 11 octobre 2022
Étapes prévues :
  • 1er trimestre 2025 : Disponibilité des premières données de l’essai d’induction
  • 1er trimestre 2026 : Disponibilité des premières données de l’essai de maintenance
En monothérapie | Maladie de Crohn (MC)
En monothérapie Maladie de Crohn (MC)
Status:
  • Essai de phase 2b planifié
Étapes prévues :
  • 4e trimestre 2023 : IND aux États-Unis déposé (Investigational New Drug application)
  • 3e trimestre 2024 : Lancement de l’essai de phase 2b
  • 2e semestre 2026 : Résultats de la phase 2b de l’essai d’induction attendus
Thérapie combinée | Rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active (RCH)
Thérapie combinée Rectocolite hémorragique à
modérément à sévèrement active (RCH)
Status:
  • Préclinique
Étapes prévues :
  • 2e semestre 2024 : Disponibilité des données précliniques afin de soutenir la prise de décision sur une thérapie combinée
  • 2025 : Décision sur le médicament associé attendue1
En monothérapie | Autres indications inflammatoires
En monothérapie Autres indications inflammatoires
Status:
  • Préclinique
Étapes prévues :
  • Décision des indications pour l'étude de preuve-de-concept en 2024.
1. Décision subordonnée aux résultats des essais d’induction de phase 3 en monothérapie

Rectocolite hémorragique

Le candidat médicament obefazimod est une petite molécule, administrée par voie oral, actuellement en développement clinique dans le traitement de la RCH modérément à sévèrement active et a démontré une activité anti-inflammatoire dans des études précliniques et dans des essais cliniques de phase 2a et de phase 2b.

En savoir plus


Maladie de Crohn

Abivax pense qu’obefazimod peut avoir des effets bénéfiques dans le traitement des patients souffrant de la MC en raison de sa physiopathologie similaire à la RCH. En conséquence, Abivax prévoit de lancer un essai clinique de phase 2b afin de générer des résultats qui seront potentiellement cohérents avec ceux observés dans les essais cliniques de phase 2 dans la RCH.

En savoir plus