Abivax‘ klinische Studien

Abivax führt derzeit fünf klinische Studien durch, um die Anwendungssicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit seiner beiden Produktkandidaten ABX464 und ABX196 zu untersuchen.

Die laufenden klinischen Studien mit ABX464 in Colitis ulcerosa (CU) und rheumatoider Arthritis (RA) setzen sich jeweils aus einer Induktionsstudie und einer darauffolgenden Erhaltungsstudie zusammen.

ABX464-301 und ABX464-302 CU

ABX464-301 und ABX464-302 RA

ABX196-001 HCC

Klinische Phase-2b-Studie in Colitis ulcerosa

Die Phase-2b-Studie wird zur Untersuchung der Wirksamkeit und der Sicherheit von ABX464 durchgeführt, wobei die Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa das Medikament einmal täglich oral einnehmen. Die Induktionsstudie ist abgeschlossen und die darauffolgende Erhaltungsstudie läuft. Es können keine neuen Patienten in diese Studie mehr eingeschlossen werden.

Erhaltungsstudie

Ausschließlich Patienten, welche die Induktionsstudie nach Protokoll beenden, können in die darauffolgende Erhaltungsstudie eingeschlossen werden, in der die Langzeitwirksamkeit der Behandlung untersucht wird.

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Klinische Phase-2a-Studie in rheumatoider Arthritis

Ziel der abgeschlossenen Phase-2a-Studie war die Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von ABX464 in zwei Dosierungen zur täglichen oralen Einnahme in Kombination mit Methotrexat (MTX). Es wurden Patienten eingeschlossen, die an einer mäßigen bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis leiden, und die auf MTX und/oder ein oder mehrere Anti-Tumornekrosefaktor-Alpha (TNFα)- Biologika nicht ausreichend ansprechen. Es können keine neuen Patienten in diese Studie mehr eingeschlossen werden.

Erhaltungsstudie

Ausschließlich Patienten, welche die Induktionsstudie nach Protokoll beendet haben, konnten in die darauffolgende Erhaltungsstudie eingeschlossen werden, in der die Langzeitwirksamkeit der Behandlung untersucht wird.

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Klinische Phase-1/2-Studie in Leberzellkarzinom

Diese Studie hat zum Ziel, die Anwendungssicherheit, Verträglichkeit und pharmakodynamische Wirkung von ABX196 zu bewerten sowie einen vorläufigen Nachweis zur Wirksamkeit zu liefern. ABX196 wird hierbei in Kombination mit Nivolumab bei Patienten mit Leberzellkarzinom (hepatocellular carcinoma, HCC) untersucht.

Mehr Information

Mehr Informationen finden Sie unter clinicaltrials.gov.

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Wichtige Information

Wir möchten Sie darüber informieren, dass die Produktkandidaten ABX464 und ABX196 sich derzeit in der klinischen Testphase befinden und somit den entsprechenden regulatorischen Bestimmungen der zuständigen Behörden unterliegen.

Abivax ist rechtlich nicht befugt darüber zu entscheiden, ob ein Patient in eine durch unser Unternehmen gesponsorte Studie eingeschlossen werden kann. Dies obliegt ausschließlich den in den Studienzentren verantwortlichen Prüfärzten, welche über die Eignung eines Patienten, entsprechend der im Studienprotokoll festgelegten Ein- und Ausschlusskriterien, entscheiden.

Bitte nehmen Sie ebenfalls zur Kenntnis, dass Abivax einzelne Patienten weder zum Ablauf noch zum Vorschritt der Studien informieren kann. Alle öffentlich verfügbaren Informationen finden Sie unter clinicaltrials.gov.