ABX464 pour les MICI / RCH

Puissant anti-inflammatoire

ABX464 est une petite molécule innovante première de sa classe thérapeutique administrée par voie orale ayant démontré un potentiel anti-inflammatoire lors des essais pré-cliniques. Une étude de Phase 2 de preuve de concept a eu pour objectif d’étudier sa capacité à traiter les lésions ulcéreuses dans le cadre des maladies inflammatoires de l’intestin.

A l’heure actuelle, Abivax conduit un essai de maintenance à long terme avec ABX464 pour les patients atteints de rectocolite hémorragique. Des premiers résultats sont attendus au cours du premier trimestre 2019.

Effet durable

Lorsqu’il a été évalué lors de l'étude clinique de Phase 2a de preuve de concept ABX464-101, ABX464 a démontré une tolérabilité et une efficacité statistiquement significative basée sur des critères cliniques et endoscopiques. Une amélioration du taux de rémission clinique de 3,2 fois supérieure et une cicatrisation de la muqueuse de 4,5 fois supérieure au placebo ont été observées.

Grâce à sa capacité à surréguler la production du micro ARN particulier (et agent anti-inflammatoire) appelé miR-124, le mécanisme d’action d’ABX464 est unique et ouvre la perspective, en essai clinique, de sa capacité à faire évoluer les patients vers une rémission clinique et à cicatriser les lésions inflammatoires de la rectocolite hémorragique.

En développement clinique

ABX464 a terminé une étude de preuve de concept de phase 2a, ABX464-101, visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité de 50 mg d’ABX464 administré quotidiennement par voie orale sur une période de deux mois chez des patients atteints de rectocolite hémorragique modérée à sévère réfractaires aux immunomodulateurs, aux anti-TNFα, au vedolizumab et/ou aux corticostéroïdes. Cette étude a révélé une différence statistiquement significative dans la cicatrisation de la muqueuse entre ABX464 et un placebo (50% contre 11%), caractéristique d'un traitement réussi. Une action rapide pour ABX464 a également été mise en évidence lors de cette étude.

Prochaines étapes

Sur la base des résultats positifs obtenus lors de l'étude ABX464-101, Abivax est en cours d'initiation d'une étude de phase 2b pour ABX464 dans la rectocolite hémorragique au cours du premier trimestre 2019. La société conduit également l'étude ABX464-102, étude clinique de maintenance sur 12 mois en ouvert, proposé aux patients issus de l'étude clinique d'induction sur 2 mois ABX464-101. 22 patients ont été inclus dans l'étude ABX464-102 et les résultats partiels de cette étude sont attendus pour le premier trimestre 2019.