A New Way To Potentially Address Inflammation

Abivax’s lead product candidate obefazimod is currently in Phase 3 clinical trials for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis (“ABTECT program”).

1,200 UC patients across 36 countries in over 600 study sites will take part in the pivotal Phase 3 program that covers North America, Europe, Latin America, and Asia Pacific.

Programme mondial d'essais cliniques ABTECT

The pivotal Phase 3 program consists of two induction trials and a single subsequent maintenance trial.

Obefazimod - An oral option with a unique mechanism of action that modulates inflammatory pathways simultaneously

Abivax pense que obefazimod est un candidat médicament oral très différencié, avec un nouveau mécanisme d'action basé sur la régulation positive d'un seul microARN (miR-124) avec de puissantes propriétés anti-inflammatoires. On a observé que obefazimod exerçait ses effets anti-inflammatoires dans les essais cliniques d'induction et d'entretien de phase 2a et de phase 2b qui ont été menés chez des patients souffrant de rectocolite hémorragique.

Mécanisme d'action d'obefazimod

Regardez notre vidéo d'animation pour en savoir plus sur le mécanisme d'action d'obefazimod.

Études d’induction de phase 3 dans la rectocolite hémorragique

The first patient was enrolled in the US on Oct. 11, 2022, and the inclusion of patients in the induction studies ABTECT-1 (ABX464-105) and ABTECT-2 (ABX464-106) is ongoing.

Primary Endpoint: Clinical remission vs. placebo at week 8.

Pour en savoir plus

Vous pouvez trouver plus d'informations sur les pays et les sites d'étude actuellement ouverts au recrutement sur clinicaltrials.gov.

Étude de maintenance de phase 3 dans la rectocolite hémorragique

Seuls les patients ayant achevé une des études d’induction pourront ensuite participer à l’étude de maintenance (ABX464-107), où l’efficacité du traitement à long terme est évaluée.

Primary Endpoint: Clinical remission vs. placebo at 52 weeks (which is week 44 of the maintenance trial).

Pour en savoir plus

Plus d'informations sur l'essai d'entretien ABTECT (ABX464-107 : NCT05535946 - EU CT 2022-500537-84) sur clinicaltrials.gov :

En savoir plus

Pour connaître l'état actuel des essais de notre programme ABTECT, la liste des sites d'essais cliniques ouverts au recrutement et pour plus d'informations, veuillez consulter le site clinicaltrials.gov où vous trouverez tous les détails pertinents sur les études d'induction ABTECT-1 et ABTECT-2 ainsi que sur l’étude de maintenance ABTECT.

Si vous êtes un professionnel de la santé et que vous souhaitez obtenir de plus amples informations, veuillez envoyer un e-mail à ABTECT@abivax.com.

If you are a patient and potentially interested in participating in the ABTECT program, please talk to your treating physician or gastroenterologist who will be able to provide further guidance.