ABTECT

Obefazimod - An oral option with a unique mechanism of action that modulates inflammatory pathways simultaneously

Abivax pense que obefazimod est un candidat médicament oral très différencié, avec un nouveau mécanisme d'action basé sur la régulation positive d'un seul microARN (miR-124) avec de puissantes propriétés anti-inflammatoires. On a observé que obefazimod exerçait ses effets anti-inflammatoires dans les essais cliniques d'induction et d'entretien de phase 2a et de phase 2b qui ont été menés chez des patients souffrant de rectocolite hémorragique.

Études d’induction de phase 3 dans la rectocolite hémorragique

The first patient was enrolled in the US on Oct. 11, 2022, and the inclusion of patients in the induction studies ABTECT-1 (ABX464-105) and ABTECT-2 (ABX464-106) is ongoing.

Primary Endpoint: Clinical remission vs. placebo at week 8.

Étude de maintenance de phase 3 dans la rectocolite hémorragique

Seuls les patients ayant achevé une des études d’induction pourront ensuite participer à l’étude de maintenance (ABX464-107), où l’efficacité du traitement à long terme est évaluée.

Primary Endpoint: Clinical remission vs. placebo at 52 weeks (which is week 44 of the maintenance trial).